CE Belgelendirme

CE Belgelendirme, Avrupa’da serbestçe satılan birçok üründe CE işaretli harfleri görmekteyiz. Avrupa’da uygun olarak adlandırılan bu işaret toplumlarda satılan veya alınan ürünlerin minimum olması gereken güvenlik kurallarını kapsamaktadır sağlık, koruma ve gereklilikleri yerine getirmek yani denetlendiğini göstermektedir. Avrupa ülkeleri ve topluluklarında alınan elektrikli, elektronik eşya, makina vb boya malzemelerinde ce işareti görülmektedir. CE ayrıca tüm üreticilerde hesap verilebilirliği arttırır ve diğer aynı kalem üretici firmalar içinde standart kurallarına zorunlu halde uymasını sağlar böylelikle dünya çapında standartları yerine getirilmiş olur.

Bir ürününün amacına uygun kullanılması halinde insana , hayvana , çevreye ve aynı ortamda bulunan diğer ürünlere de zarar vermeyeceğini ifade eden bir işarettir.

CE Belgesi Neden Alınmalı ?

Ce İşareti olmadan AB’ye ihracatı mümkün olmadığı 23 ürün grubu vardır. CE İşaret (Belgesi) bu 23 ürün grubu için kesinlikle alınmalıdır.
Türkiye’de son yasal değişikliklerine göre ürünün CE Belgesi işareti taşıma zorunlu kılınmıştır.
İlerleyen dönemlerde CE Belgesi işareti zorunlu olan ürünlere de getirilecektir.

CE Belgelendirme Kapsamındaki Başlıca Ürün Grupları :

• Tıbbi cihazlar
• Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar
• İnşaat malzemeleri
• Makineler
• Kişisel korunma donanımları
• Asansörler
• Alçak Gerilim Cihazları,
• Basit Basınçlı Kaplar,
• Gaz yakan aletler,
• Sıcak su kazanları,
• Otomatik olmayan tartı aletleri,
• Dondurucular,
• Basınçlı kaplar
• In vitro tıbbi tanı cihazları
• Oyuncaklar

CE Belgesi Nasıl Alınır ?

CE Belgesi üreticilerin sorumlu olduğu bayilerine veya müşterilerine karşı Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN) tarafından oluşturulmuş standartlarda ürün sunduğunu belgeleme açısından son derece önemli ve gereklidir.

Kamu İhalelerine veya diğer ihalelere giren tüm firmalardan öncelikli olarak istenilen şartlardan biri bu belgeye sahip olup olmadıklarıdır. Firma eğer bu belgeye sahip değilse ihaleye giremeyecektir. CE Belgelendirme uygulaması basit ve kolay bir uygulamadır.

Ce belgesi için standartta yer alan muayene ce sertifikası için hazırlanması gereken teknik dosya içeren ve ürün uygunluğunu değerlendirme ve prosedürleri ni takip ederek, ürün seri üretime geçilmeden önce bütün işlemlerin yerine getirilmesi gerekmektedir. Ce belgesi almak isteyen üreticiler ürünlerinin kapsamlarında yer alan yönetmelik ve prosedürleri yerine getirerek o sektör ve kapsamda yetki almış onaylanmış kuruluşa başvurarak ce sertifikasına denetim geçirerek ve o denetimden eksiksiz bir şekilde geçerek alma hakkı kazanır

Belgelendirme Süreci

Gerekli dökümasyon çalışmalarını ve bilgi sunma faaliyetlerini karşı firma ile koordineli olarak gerçekleştirilir. Yapılması gereken deneyler gerçekleştirilir.

Yapacağımızı tüm çalışmalar Teknik dosyası adı altında birleştirilecektir. CE işaretleme yetkisi ile onaylanmış kuruluş tetkiki tarafından CE ile belgelendirmeniz yapılır.

Sonraki aşamada Karar Patent ofisi ile iletişime geçip başvuru evraklarınızı iletmeniz gerekmektedir.