Home » CE Belgelendirme

CE Belgelendirme

CE Belgelendirme

CE Belgesi İşareti Nedir ?
Bir ürününün amacına uygun kullanılması halinde insana , hayvana , çevreye ve aynı ortamda bulunan diğer ürünlere de zarar vermeyeceğini ifade eden bir işarettir.
CE Belgesi Neden Alınmalı ?
Ce İşareti olmadan AB’ye ihracatı mümkün olmadığı 23 ürün grubu vardır. CE İşaret (Belgesi) bu 23 ürün grubu için kesinlikle alınmalıdır.
Türkiye’de son yasal değişikliklerine göre ürünün CE Belgesi işareti taşıma zorunlu kılınmıştır.
İlerleyen dönemlerde CE Belgesi işareti zorunlu olan ürünlere de getirilecektir.

CE Belgelendirme Kapsamındaki Başlıca Ürün Grupları :

  • Tıbbi cihazlar
  • Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar
  • İnşaat malzemeleri
  • Makineler
  • Kişisel korunma donanımları
  • Asansörler
  • Alçak Gerilim Cihazları,
  • Basit Basınçlı Kaplar,
  • Gaz yakan aletler,
  • Sıcak su kazanları,
  • Otomatik olmayan tartı aletleri,
  • Dondurucular,
  • Basınçlı kaplar
  • In vitro tıbbi tanı cihazları
  • Oyuncaklar

CE Belgesi Nasıl Alınır ?

CE Belgesi üreticilerin sorumlu olduğu bayilerine veya müşterilerine karşı Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN) tarafından oluşturulmuş standartlarda ürün sunduğunu belgeleme açısından son derece önemli ve gereklidir.

Kamu İhalelerine veya diğer ihalelere giren tüm firmalardan öncelikli olarak istenilen şartlardan biri bu belgeye sahip olup olmadıklarıdır. Firma eğer bu belgeye sahip değilse ihaleye giremeyecektir. CE Belgelendirme uygulaması basit ve kolay bir uygulamadır.

Belgelendirme Süreci

Gerekli dökümasyon çalışmalarını ve bilgi sunma faaliyetlerini karşı firma ile koordineli olarak gerçekleştirilir. Yapılması gereken deneyler gerçekleştirilir.

Yapacağımızı tüm çalışmalar Teknik dosyası adı altında birleştirilecektir. CE işaretleme yetkisi ile onaylanmış kuruluş tetkiki tarafından CE ile belgelendirmeniz yapılır.

Sonraki aşamada Karar Patent ofisi ile iletişime geçip başvuru evraklarınızı iletmeniz gerekmektedir.

Ce Belgelendirme

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir